Препарат представляет собой очищенные экзосомы содержащие 5 миллиардов экзосом, полученных из мезенхимальных клеток человека. Стандартизированная формула обеспечивает высокую концентрацию очищенной фракции экзосом.

ПланетаМед применяет очищенные экзосомы как ключевой элемент программ регенеративной медицины. Эти биологические наноструктуры поддерживают естественную клеточную коммуникацию, уменьшают воспаление и активируют процессы восстановления организма при нейродегенеративных, аутоиммунных и хронических состояниях.

Подход ПланетаМед: интеграция экзосом мезенхимальных клеток человека в персонализированные восстановительные протоколы, содержащие биотерапию стволовыми клетками и плазмы стволовых клеток. Главное отличие от предыдущих, которые имеют системный эффект – экзосомы способный проникать в ткани путем местного применения создавая повышенную регенерацию и быструю доступность от слизистой оболочки достигая эпителия попадая в ЦНС, дыхательные пути, и пути пищеварения. Так же представляет собой практичный, неинвазивный метод обхода гематоэнцефалического барьера.

Что такое экзосомы?

Экзосомы — это микроскопические везикулы, которые действуют как «мессенджеры» между клетками. Они доставляют молекулярные сигналы и инструкции, регулируя иммунную активность, восстановление тканей и воспалительные реакции.

Содержимое везикул:

Экзосомы МСК содержат сложный комплекс биологически активных молекул:

• Белки — более 4400 видов, включая тетраспанины (CD9, CD63, CD81), белки теплового шока (Hsp70, Hsp90), белки формирования мультивезикулярных телец;
• Нуклеиновые кислоты — различные типы РНК (мРНК, микроРНК), ДНК[1][2];
• Липиды — около 194 видов, включая липиды липидных рафтов;
• Факторы роста — EGF, FGF, VEGF, TGF-β, HGF, KGF, IGF-1;
• Цитокины и хемокины — сигнальные молекулы, модулирующие воспалительный ответ и иммунитет;
• Аминокислоты и пептиды — строительные блоки для тканевой регенерации.

Когда экзосомы выделяются из высококачественных мезенхимальных стволовых клеток, они способны:

- Активировать нейрорегенерацию и улучшать восстановление нервных структур.

- Снижать избыточную активность иммунной системы.

- Мягко модулировать воспаление.

- Восстанавливать эффективную межклеточную коммуникацию в повреждённых тканях.

Методы введения экзосом:

В зависимости от клинической цели используются различные пути доставки:

- Внутривенные инфузии — для системного действия.

- Интраназальное введение — при нейровоспалительных, аллергических состояниях.

- Небулизация (ингаляция) — при респираторных и неврологических нарушениях.

Кому может помочь терапия?

Терапия экзосомами показала эффективность при:

- БАС, рассеянном склерозе, болезни Паркинсона, MSA.

- Нейроразвивающихся расстройствах (включая аутизм у детей).

- Болезни Крона и других аутоиммунных патологиях.

- Деменции и болезни Альцгеймера.

- Хронических постинфекционных и иммунозависимых синдромах.

- Заболеваниях дыхательных путей, коже, аллергических состояниях.

-Для улучшения спортивных результатов.

- Anti-age терапия.

Преимущества экзосомальных процедур в «ПланетаМед»:

- Сотрудничество с лицензированными центрами по выделению и очистке экзосом.

- Строгий контроль качества и условий транспортировки биопрепаратов.

- Индивидуальный терапевтический подход на всех этапах лечения.

- Комплексное использование экзосом в сочетании с современными методами регенеративной терапии.

Экзосомная терапия в нашей клинике никогда не применяется изолированно. Мы интегрируем её в многоэтапные индивидуальные протоколы, которые могут включать:

- Плазму стволовых клеток

- Стволовые клетки пуповинной крови

- Пептидную терапию

Процедура экзосомной терапии базируется на извлечении экзосом из мезенхимальных стволовых клеток с последующим строгим контролем их качества и количества.

Препарат содержит ценные биологически активные компоненты (липиды, матричную РНК, цитокины и белки) и вводится в соответствии с рекомендациями специалиста. Выбор протокола, дозировки и способа введения мы подбираем персонально, исходя из состояния пациента и терапевтических задач.

Экзосомы не содержат живых клеток, поэтому их применение безопасно даже в сложных клинических случаях и хорошо переносится пациентами любого возраста.

Одной из критически важных задач в разработке экзосомальных препаратов является обеспечение их стабильности и сохранение биологической активности.

Существуют две основные формы хранения и применения экзосом МСК: Разница между формами, касается только самой формы применения, возможности осуществления более длительный курс и тяжести восстановительного периода(определяется врачом).

Выбор между лиофилизированными и жидкими формами должен основываться на конкретных клинических и логистических требованиях, а так же от назначений врача.

Лиофилизированная (замороженно-высушенная) и жидкая (суспензия в водном растворе). Каждая форма обладает уникальными физико-химическими свойствами и требует специфических условий хранения и использования.

• Жидкие экзосомы сохраняют свою естественную форму и не требуют этапа реконституции (восстановления после высушивания). Предполагается, что непосредственное применение жидких форм может обеспечить более быстрое проявление биологической активности, так как везикулы находятся в готовом к взаимодействию состоянии.
• Лиофилизация экзосом: — это процесс удаления воды из образца при низких температурах и давлении для обеспечения долгосрочной стабильности и сохранения биологической активности.

Физико-химические свойства жидких экзосом: Экзосомы способны существовать как отдельные целостные везикулы исключительно в водной среде, а именно в водном растворе солей и других осмотически активных веществ определенной концентрации и pH. Эта среда необходима для предотвращения агрегации (слипания) экзосом и выпадения их в осадок. С точки зрения химии, водный раствор с экзосомами представляет собой суспензию — смесь жидкости с частицами, находящимися во взвешенном состоянии. Частицы имеют склонность к слипанию, и когда их агрегаты становятся большими и тяжелыми, они опускаются на дно и формируют осадок.

Процесс лиофилизации состоит из двух основных этапов:

• Первичная сушка (сублимация): образец замораживается, затем помещается в лиофилизатор с вакуумом. При низких давлениях замороженная вода в образце сублимирует, оставляя высушенные частицы экзосом. Этот этап тщательно контролируется для предотвращения повреждения экзосомальной структуры;
• Вторичная сушка (десорбция): захваченная вода постепенно испаряется путем нагревания и вакуумирования. Этот процесс завершает формирование стабильного сухого продукта.

Физико-химические свойства лиофилизированных экзосом: Лиофилизированные экзосомы представляют собой стабильный, высохший порошок или структурированный «торт» (cake formation), содержащий все компоненты экзосом в дегидратированном состоянии.

Экзосомы мезенхимальных стволовых клеток в лиофилизированной и жидкой формах представляют два дополняющих друг друга подхода к сохранению и применению этих мощных биологических агентов. Лиофилизация обеспечивает превосходную долгосрочную стабильность, гибкость в хранении и логистике, при условии использования оптимальных криопротектантов и технологических процессов. Жидкие экзосомы сохраняют естественное состояние везикул и предполагают более быстрое проявление биологической активности, но требуют строгого соблюдения условий холодовой цепи.

На сегодняшний день оба подхода валидны и находят применение в клинической практике, регенеративной медицине. Выбор оптимальной формы зависит от специфических требований протокола лечения, возможностей клиники и цели применения экзосомов.

Экзосомы 1 - Лиофилизат экзосом мезенхимальных клеток человека.

Способ введения – интраназальное орошение.

Должен быть применен в течении 5-6 часов(в промежутках между орошениями убирать в холодильник).

При приготовлении препарата лиофилизат растворяют в 1,5 мл физиологического раствора.

Полученный раствор применяется немедленно (срок использования не превышает 6 часов) и не подлежит хранению.

Препарат прошел проверку на инфекционную безопасность, хранится при температуре 2 °C , имеет срок годности 24 месяца и расфасован во флаконы в темном стекле по 10 мл. Перевозить с хладоэлементом в герметичной упаковке.

Общий курс 1-2 раза в месяц (длительность определяет врач) – 25.000.

Экзосомы 2 - Жидкий экзосомальный комплекс мезенхимальных клеток человека. (розового оттенка содержащий специальный фактор секретом, который дает цвет).

Способ введения:

Ингаляционно (небулайзер) курс 7 дней (1-2 раза в день 1 мл в день).

Интраназально: по 1 вспрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день, 7 дней ( 1 мл в день).

Препарат прошел проверку на инфекционную безопасность, хранение до 6 месяцев, при температуре 2 градуса.

Перевозить с хладоэлементом в герметичной упаковке.

Общий курс 7 дней 44.800.

Обьяснение как работают экзосомы на клеточном уровне.

Один из ключевых вопросов регенеративной медицины — как организм контролирует восстановление клеток после их естественной гибели или повреждения. Это может быть как физиологическая регенерация, так и репаративная, возникающая при болезни или травме.

Региональные стволовые клетки обычно находятся в «спящем» состоянии, пока не поступит сигнал к активации. Классический пример — печень: даже после удаления половины органа восстанавливается до нормальных размеров. Исследование в Liver Transplantation показало, что через три недели после трансплантации пересаженная часть печени полностью достигает исходного объёма — как у донора, так и у реципиента.

Однако сердце ведет себя иначе. После инфаркта миокарда погибшие кардиомиоциты заменяются соединительной тканью, и регенерация не происходит. Учёные связывают этот феномен с ролью экзосом — микроскопических наночастиц, которые раньше считались лишь «клеточными мусорщиками», а теперь признаны важными посредниками в процессах межклеточной регуляции и восстановления.

Термин «экзосомы» впервые введён в 1981 году для описания микроскопических мембранных пузырьков, выделяемых клетками. Изначально им приписывали функцию «клеточного мусорщика». Лишь десятилетия спустя учёные поняли: эти структуры не просто утилизируют отходы, а выполняют сложные задачи межклеточного общения. В 2013 году за исследование везикулярного транспорта была присуждена Нобелевская премия — символ признания этого открытия.

Экзосомы — миниатюрные копии клеток диаметром 50–100 нм, окружённые прочной мембраной. Они содержат белки, ДНК, РНК, липиды, факторы роста и цитокины. Способность свободно циркулировать в крови, лимфе и других жидкостях позволяет им передавать генетическую и сигнальную информацию между клетками, обеспечивая горизонтальную коммуникацию в организме.

В отличие от микровезикул, образующихся при выпячивании мембраны, экзосомы формируются внутри мультивезикулярных телец и выделяются при экзоцитозе. Их роль универсальна — от регуляции иммунных реакций до участия в формировании тканей и передаче патологических сигналов.

Исследования доказывают, что каждая экзосома несёт уникальный «микрокод», влияющий на клетку-реципиента. Так, экзосомы В-лимфоцитов активируют Т-клетки и усиливают иммунный ответ, а везикулы, выделяемые инфицированными клетками, наоборот, способствуют распространению вируса и подавлению иммунитета. Экзосомы дыхательного и кишечного эпителия регулируют воспаление, а нервные клетки используют их для формирования миелина и передачи сигналов.

Опухолевые клетки выделяют экзосомы в избытке — эти «нанопосланцы» меняют поведение стромальных клеток, стимулируют ангиогенез и избавляют опухоль от факторов апоптоза. Фактически, экзосомы становятся невидимой сетью, через которую опухоль управляет своим микроокружением и прогрессией.

Экзосомы раковых стволовых клеток играют ключевую роль в подавлении противоопухолевого иммунитета. Они угнетают активность Т-лимфоцитов и NK-клеток, блокируют созревание антиген-презентирующих клеток, усиливают действие иммуносупрессорных клеток и переносят вирусы, включая ассоциированные с канцерогенезом. Кроме того, через экзосомы опухолевые клетки избавляются от химиопрепаратов, например доксорубицина, что способствует формированию лекарственной устойчивости. Эти микровезикулы воздействуют на соседние клетки эпигенетически — через перенос информационных и малых РНК, вызывая генетическую нестабильность опухоли.

На сегодняшний день известно, что экзосомы участвуют в регуляции иммунного ответа, передаче РНК и белков, межклеточной сигнализации, развитии онкологических и нейродегенеративных заболеваний. В одном миллилитре плазмы крови содержится до 900 миллиардов экзосом.

Однако их роль не ограничивается патологическими процессами. В норме экзосомы обеспечивают межклеточную коммуникацию и восстановление тканей. Экзосомы эмбриональных стволовых клеток перепрограммируют клетки зародыша, а мезенхимальные стволовые клетки (МСК) способствуют регенерации и продлению жизни тканей. Исследования показали, что фактор Gdf6, секретируемый молодыми МСК, поддерживает обновление клеток иммунной, мышечной и нервной систем, но с возрастом его продукция снижается.